نتائج جديدة من نوفو نورديسك: Wegovy® يخفض دهون الكبد بنحو الثلثين
أعلنت شركة نوفو نورديسك عن نتائج تحليل لاحق (Post-hoc) لمجموعة فرعية من المشاركين في تجربة STEP UP السريرية، أظهرت تحسّنًا ملحوظًا في صحة الكبد لدى معظم المشاركين الذين كانت لديهم مستويات مرتفعة من دهون الكبد، وذلك بعد 72 أسبوعًا من العلاج بـ Wegovy® (سيماجلوتيد القابل للحقن بجرعتي 7.2 و2.4 مجم).
وقد عُرضت هذه النتائج في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لدراسة السكري (EASD) لعام 2026 في مدينة ميلانو الإيطالية.
أبرز النتائج في نقاط
- 9 من كل 10 مشاركين حققوا مستويات طبيعية من دهون الكبد: من بين المشاركين الذين تجاوزت نسبة دهون الكبد لديهم 5%، بلغ 88.5% من المجموعة المجمّعة التي تلقت Wegovy® مستويات طبيعية (أقل من 5%) بحلول الأسبوع 72.
- انخفاض دهون الكبد بنحو الثلثين: أظهرت القياسات انخفاض متوسط نسبة دهون الكبد من 8.8% إلى 3.1% بحلول الأسبوع 72.
- فوائد حتى مع انخفاض عبء المرض: شهد المشاركون الذين كانت لديهم مستويات منخفضة من دهون الكبد في بداية الدراسة أيضًا تحسّنًا في صحة الكبد مع العلاج.
تفاصيل التحليل والقياسات
اعتمد التحليل على بيانات مجموعة فرعية تضم 55 مشاركًا من إحدى تجارب STEP UP، وهم بالغون مصابون بالسمنة غير مصابين بداء السكري.
وقُيّست التغيرات في نسبة دهون الكبد باستخدام التصوير بالرنين المغناطيسي لتحديد الكسر الدهني بحسب كثافة البروتون (MRI-PDFF)، وهي تقنية تصوير غير باضعة تُعدّ المعيار الذهبي لقياس التنكس الدهني الكبدي كميًا.
وبلغ عدد المشاركين الذين كانت نسبة دهون الكبد لديهم تتجاوز 5% عند دخول التجربة 26 مشاركًا، وصل 23 منهم (88.5%) إلى مستوى أقل من 5% بحلول الأسبوع 72، أي إلى المستويات الطبيعية.
تصريحات الخبراء
وقال الدكتور إريك لافيتس، الطبيب بمعهد تكساس للكبد ومركز العلوم الصحية بجامعة تكساس في سان أنطونيو:
«أظهر هذا التحليل أن سيماجلوتيد خفّض دهون الكبد وارتبط بتحسّن عام في صحة الكبد لدى البالغين المصابين بالسمنة.
وتشير هذه النتائج إلى أن سيماجلوتيد قد يساعد في التعامل مع أمراض الكبد في مرحلة مبكرة، قبل أن تتطور إلى مشكلة صحية خطيرة قد تضر بصحة القلب والكلى والكبد والصحة الأيضية على المدى الطويل.
وتكتسب هذه النتائج أهمية خاصة لأن ما يصل إلى ثلاثة من كل أربعة أشخاص مصابين بالسمنة قد تكون لديهم دهون زائدة في الكبد».
وعلّق فيليب نوب، نائب الرئيس الأول وكبير المسؤولين الطبيين في نوفو:
«تساعدنا هذه النتائج على تجاوز مجرد النظر إلى الرقم الظاهر على الميزان، وعلى فهم طبيعة فقدان الوزن الذي يحققه سيماجلوتيد بصورة أفضل.
وقد أظهرت تجربة ESSENCE المخصصة لدراسة التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) تراجع الأضرار التي لحقت بالكبد لدى الأشخاص المصابين بـ MASH الذين تلقوا العلاج بسيماجلوتيد، ويُعزز هذا التحليل المستمد من تجربة STEP UP للسمنة ما أظهره من تأثير إيجابي لسيماجلوتيد في صحة الكبد لدى الأشخاص المصابين بالسمنة».
ما المقصود بالتحليل المجمّع لتجربة STEP UP حول صحة الكبد؟
جمع هذا التحليل الاستكشافي اللاحق بيانات 1,919 بالغًا من تجربتي STEP UP وSTEP UP T2D، على النحو التالي:
- 1,312 مشاركًا تلقوا سيماجلوتيد بجرعة 7.2 ملغ.
- 304 مشاركين تلقوا سيماجلوتيد بجرعة 2.4 ملغ.
- 303 مشاركين تلقوا دواءً وهميًا (بلاسيبو).
وفي بداية الدراسة، صُنّف أكثر من 94% من المشاركين في جميع المجموعات على أنهم معرضون لخطر مرتفع للإصابة بالكبد الدهني وفقًا لمؤشر الكبد الدهني (FLI)، في حين استوفى أقل من 1% معايير خطر الإصابة بالتليف المتقدم وفقًا لمؤشر FIB-4.
وبالتالي، كانت هذه المجموعة ممثلة لأفراد مصابين بالسمنة ومعرضين لخطر مرتفع للإصابة بـ التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH)، مع انخفاض عبء الإصابة بمرض كبدي متقدم في بداية الدراسة.
السياق الطبي والأهمية
يُعدّ مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD)، الذي يُعرف اليوم باسم مرض الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASLD)، من أكثر أمراض الكبد شيوعًا حول العالم، ويرتبط ارتباطًا وثيقًا بالسمنة ومقاومة الأنسولين والسكري من النوع الثاني.
ومع تطوره قد يتحول إلى MASH، الذي قد يتقدم إلى تليف الكبد أو تشمّع الكبد أو سرطان الكبد، كما يرتبط بارتفاع مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض الأيضية.
غالبًا ما يكون مرض الكبد الدهني صامتًا في مراحله المبكرة، ما يجعل الكشف المبكر أمرًا بالغ الأهمية.
ويُستخدم مؤشر الكبد الدهني (FLI) ومؤشر FIB-4 كأدوات غير باضعة لتقييم مخاطر الكبد الدهني والتليف على التوالي، بينما يمثل MRI-PDFF أدق وسيلة لقياس نسبة الدهون في الكبد كميًا.
حالة التسجيل والاعتماد
تُجري نوفو دراسة سيماجلوتيد بجرعة 2.4 ملغ لعلاج MASH، وهو معتمد حاليًا لعلاج MASH تحت الاسم التجاري Wegovy® في الولايات المتحدة الأمريكية وكندا والمملكة المتحدة والصين والعديد من الأسواق الأخرى.
أما سيماجلوتيد بجرعة 7.2 ملغ فلا يجري دراسته لعلاج MASH.
ويُذكّر الخبراء بأن هذه النتائج استكشافية وتستند إلى تحليل لاحق لمجموعة فرعية صغيرة، ما يستدعي إجراء المزيد من الدراسات لتأكيد الفوائد الكبدية على المدى الطويل قبل توسيع استخدام الدواء لهذا الغرض.
التعليقات